Institutet har meddelat att acetylsalicylsyra-klopidogrel (Plavix, Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis) armen av en randomiserad sekundärprevention studie på patienter med subkortikala stroke har stoppats av sponsring nationella institutet för neurologiska sjukdomar och stroke (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS).
Den sekundär prevention av små subkortikala Strokes (Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes, SPS3) rättegång hade randomiserades 3020 patienter i Nordamerika, Latinamerika och Spanien för att ta emot klopidogrel 75 mg / dag på toppen av acetylsalicylsyra 325 mg / dag jämfört med enbart acetylsalicylsyra. Alla patienter hade upplevt en symptomatisk, imaging-kontrollerade "små" subkortikala stroke inom de senaste sex månaderna.
Med inskrivning färdigställdes i april i år, hittade en planerad granskning av data i juni en 6,5% av antalet blödningar i dubbla trombocythämmande armen jämfört med 3,3% i ASA-alone-gruppen (p <0,001).
Talen för större icke-centrala nervsystemet (CNS) blödning var 5,5% i dubbla trombocythämmande armen vs 2,5% i ASA-alone arm, total mortalitet var 5,8% och 4,1% (p = 0,04). "Dessutom visade en meningslöshet analys liten sannolikhet till nytta till förmån för acetylsalicylsyra plus klopidogrel på återkommande stroke bör studien fortsätta slutsats," enligt NINDS kliniska rådgivande.
"Dessa resultat stöder aktuella riktlinjer som rekommenderas mot användningen av en kombination av klopidogrel plus acetylsalicylsyra för sekundär strokeprevention och nu utöka denna råd till dem med den senaste tidens små subkortikala slaganfall eller lakunär infarkter, som har bekräftats av MR."
Patienterna hade separat randomiserats till blodtryck förvaltning med ett systoliskt blodtryck mål på antingen 130 till 149 eller <130 för att undersöka effekter på återkommande stroke och kognition. Rättegången uppgifter säkerhet och övervakning ombord "rekommenderas starkt att blodtryck ingripande del av rättegången fortsätta utan ändringar." Den är klar väntas i april 2012, enligt NINDS uttalande.
0 comments:
Post a Comment