Varning till kolesterol kontrollera drogen Simvastatin (Zocor, Merck) användning, risken för myopati och rabdomyolys

Simvastatin som marknadsförs som Zocor från Merck läkemedelsföretag statin läkemedel för att kontrollera upplyftande kolesterolnivåer.

Miljoner människor har ordinerat detta läkemedel utan "respekt" för biverkningar, både på grund av de doser och kombination med andra droger.

Som växande bevis har anknytning till denna drog med utvecklingen av myopati och rabdomyolys, nu den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) bara att börja varnar och rekommenderar för simvastatin användning.

Även om detta beslut verkar "sen svara" som några av tidigare studier har föreslagit detta förhållande, men det fortfarande är användbart för förbli eller kandidat patienter till följd användning av simvastatin drog.

Den byrå rekommendera läkare att begränsa användningen av simvastatin 80 mg och varning i kombination med andra droger.

Organet uppger att "Simvastatin 80 mg inte bör inledas i ny patient, inklusive patient redan tar lägre doser av läkemedel."

Men för patienter som redan tar drogen i 12 månader och ingen indikation länka till myopati, då läkemedlet kan förskrivas med försiktighet.

Även till FDA begäran till läkemedelsföretag förändringen drog etikett som ovan nämna inklusive varning för läkemedel kombination med andra läkemedel.

Denna varning och rekommendation utifrån Study of the Effectiveness of Additional Reductons in Cholesterol and Homocysteine (SEARCH).

Baserat på SEARCH studieresultat fanns myopati utveckling i 52 patienter som simvastatin 80 mg och 1 patient med simvastatin 20 mg.

Också, jämfört med patienter vilkas tar 20 mg dos av simvastatin inträffade rabdomyolys även hos patienter som tar 80 mg.

Båda risker i högre takt under det första året, och äldre människor och kvinnor löper stor risk.

Enligt FDA bör preparatet inte kombineras med;
- Itraconazole (Sporanox, Jannsen Pharmaceutica)
- Ketoconazole (Nizoral från Ortho-McNeil Pharmaceutical),
- Posaconazole (Noxafil från Merck),
- Erythromycin,
- Claritomycin,
- Telithromycin (Ketek från Sanofi-Aventis),
- HIV-proteashämmare,
- Nefazodone,
- Gemfibrozil,
- Cyclosporine, och
- Danazol.

Andra rekommendationer inklusive;
- Dos på 10 mg simvastatin inte bör överskridas patient som tar amiodarone, verapamil och diltiazem,
- Dos på 20 mg simvastatin bör inte överskridas patient som tog amlodipine (Norvasc från Pfizer) och ranolazine (Ranexa från Gilead).